先健科技(01302.HK)：外周血栓抽吸导管获得国家药监局正式注册批准

摘要： 来源：格隆汇格隆汇11月8日丨先健科技(01302.HK)公布，于2023年11月6日，集团自主研发的外周血栓抽吸导管获中国国家药品监督管理局正式注册批准。该产品用于清除外周动脉...

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格隆汇11月8日丨先健科技(01302.HK)公布，于2023年11月6日，集团自主研发的外周血栓抽吸导管获中国国家药品监督管理局正式注册批准。该产品用于清除外周动脉、静脉血管系统中的血栓，为国产首家整体交换型(OTW)双腔外周血栓抽吸导管系统，将为广大外周血栓患者带来全新的治疗选择。

深静脉血栓形成(DVT)是临床上最常见及最棘手的外周血栓性疾病之一，是指深部静脉的血液发生凝固，形成血栓，引起相应血管血液回流障碍的临床综合征。当血栓脱落后，栓子可顺着血流进入肺动脉，引起致命性肺栓塞(PE)。DVT的主要治疗方式包括抗凝、导管接触性溶栓 (CDT)、经皮机械性血栓清除术(PMT)、手术取栓等。其中，PMT通过机械吸栓和╱或导管抽吸，快速清除血栓，开通闭塞静脉来缓解患肢症状，其治疗受到越来越多的临床专家认可。

针对庞大的临床治疗需求，外周血栓抽吸导管应运而生。该产品由OTW双腔抽吸导管和负压抽吸部件组成。抽吸导管配合负压注射器或机械负压泵可高效抽吸外周动脉、静脉及滤器内的血栓和栓子，其与公司已上市产品腔静脉滤器联合配套使用，形成下肢静脉血栓预防与治疗综合解决方案，在开通闭塞静脉血管的同时有效预防肺栓塞的发生。

该产品获批上市，进一步丰富了公司在外周血管介入领域的产品组合，使其成为国内唯一一家同时拥有腔静脉滤器与外周血栓抽吸导管产品组合的民族企业。未来，公司将通过产品创新和技术突破不断满足多样化的临床需求，并致力于为患者提供全面的综合性器械解决方案，携手业内专家推进更多临床急需器械产品的研发和上市，造福广大患者。